Диклофенак натрия инъекц. и табл. оптом

Диклофенак натрия инъекц. и табл. оптом

Диклофенак натрия инъекц. и табл. оптом

Производитель:
Модель: 18669347
Наличие: Есть в наличии
0 р.
Без НДС: 0 р.
Кол-во: + -
  В закладки В сравнение
Метки: Отрасли, Диклофенак, натрия, инъекц., табл., Диклофенак натрия инъекц. и табл. Оптом

Спецификация

№ПоказательТребование стандартаРезультаты анализа
1 Внешний вид Белый или слегк а желтоватый слегка гигроскопичный кристаллический порошок Почти белый кристаллический порошок, слегка гигроскопичен
2 Растворимость Умеренно растворим в воде, легко растворим в метаноле, растворим в 96% этаноле, незначительно растворим в ацетоне Соотв.
3 Плавление Плавится с разложением в районе 280°С 279,8°С — 281,4°С
4 Идентификация
а ИК-спектрометрия Спектр поглощения ИК-излучения должен соответствовать нормативным показателям для диклофенака натрия Соотв.
б Тонкослойная хроматография Пятно на тестовой хроматограмме должно соответствовать по положению и размеру нормативным показателям для диклофенака натрия Соотв.
в Качественная реакция Образуется голубой цвет и выпадает осадок Соотв.
5 Чистота раствора Прозрачный раствор, опалесценция не выше RSI Соотв.
6 Ab. 5% в MeOH/440нм/1см не более 0,05 0,026
7 Сопутствующие вещества Примеси А не более 0,2%
Любой другой примеси не более 0,2%
Всего примесей не более 0,5% 		0,01%
0,01%
0,06%
8 Тяжелые металлы Не более 10 мг/кг Менее 10 мг/кг
9 Потери при сушке (при 105°С в теч. 3 часов) Не более 0,5% масс. 0,32% масс.
10 Основное вещество (сух.) 99,0% — 101,0% масс. 99,7% масс.
11 Дополнительные тесты
а pH (1% раствор) 6,5 — 8,5 7,32
б Бактериальные эндотоксины Не более 4,6 EU/мг Соотв.
12 Микробиологический анализ
а Всего аэробных бактерий и плесени Не более 10 CFU/г Соотв.
б Pseudomonas, класс aeruginosa В 1 г. отсутствует Отсутствует
в Staphylococcus Aureus В 1 г. отсутствует Отсутствует
г Enterobacteria В 1 г. Отсутствует Отсутствует
д E.coli В 1 г. Отсутствует Отсутствует
13 Остаточные растворители
а 2-Пропанол Не более 2000 мг/кг Не детектируется
б Толуол Не более 50 мг/кг Не детектируется

Применение

Диклофенак натрия инъекционный применяется

  • в медицине в качестве противовоспалительного средства

Хранение

Хранить в сухом, хорошо проветриваемом помещении.

Описание
CAS 15307-79-6
EINECS 239-346-4
RTECS -
ГОСТ -
Код ГНГ -
Код ЕТСНГ -
Код ОКП -
Код ТНВЭД -
Международное название Diclofenac; Diclofenac sodium; 2-[(2,6-Dichlorophenyl)amino]benzeneacetic acid sodium salt;
Молекулярная масса 318,13
Синонимы Алмирал, Апо-дикло, Биоран, Вольтарен, Диклак, Диклобене, Диклоберл N 75, Диклоген, Дикломакс, Диклонак, Диклонат П, Диклоран, Дикло-Ф, Дофлекс, Наклофен, Ортофен, Фелоран,
Формула C14H10Cl2NNaO2
Упаковка и маркировка
Группа упаковки ООН: -
Класс опасности ООН: -
Классификация ЕС: R R25; S S22; S36; S37; S45;
Классификация ООН UN: 2811
Символ: T;